Základy farmaceutickej technológie: koncepcia, vlastnosti, ciele a zámery

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 10:39

Pomocou chemických liekov si človek už veľmi dlho lieči rôzne druhy chorôb. Takéto prípravky robili lekári starovekého východu. Napríklad v Číne v 2. storočí nášho letopočtu sa na ošetrenie dali použiť produkty na báze síry, medi, železa a ortuti. Dnes sú veľmi rozšírené lieky vyrobené s použitím chemikálií. Liečba takmer všetkých chorôb sa vykonáva práve takýmito prostriedkami.

Definícia

Farmaceutická technológia je vedný odbor, ktorý vyvíja metódy na získanie rôznych druhov terapeutických, profylaktických, diagnostických a rehabilitačných liekov vo forme liekov alebo terapeutických systémov. Slovo techne je preložené z gréčtiny ako „zručnosť, umenie“. Logos znamená „veda“.

Slovo pharmakon je v gréčtine pre „droga“. To znamená, že výraz „farmaceutická technológia“možno doslovne preložiť ako „veda o umení prípravy liekov“.

Vývoj vStarožitnosti

Lekári začali liečiť ľudí pomocou špeciálne vyrobených chemikálií už v 2. storočí pred Kristom. n. no možno aj skôr. Skutočný rozkvet lekárskej chémie, alebo, ako sa vtedy hovorilo, „iatrochémie“však pripadol na obdobie od polovice 16. do polovice 17. storočia. Zakladateľom tejto vedy je Paracelsus. Tento vedec veril, že bez znalosti chémie nie je možné efektívne liečiť ľudí. Paracelsus bol prvý, kto klasifikoval kovy a testoval mnoho liekov.

Spočiatku lekári vyrábali rôzne druhy liekov iba sami. Koncom 16. storočia sa však výroba liekov presunula do lekární. Napríklad v Moskve bola prvá takáto ľudová predajňa otvorená v roku 1673. V tých časoch mali právo vyrábať lieky nielen lekárnici, ale aj holiči.

Lekárne v XIX-XX storočia

V nasledujúcich rokoch sa lekárska chémia vyvíjala míľovými krokmi. V 19. storočí, napríklad:

• začal prvýkrát vyrábať tabletky;
• vynájdené tvrdé želatínové kapsuly;
• vyvinuté lieky na subkutánne injekcie;
• navrhol injekčnú striekačku;
• vyvinuté metódy filtrácie a parnej sterilizácie;
• začal používať chlorid sodný 0,9% ako fyziologický roztok.

V XX storočí. boli objavené antibiotiká a začala sa výroba liekov pomocou biotechnologických metód. Neskôr boli vynájdené ešte lepšie lieky a spôsoby ich výroby.

Farmaceutický technologický výraz

Spočiatku sa lekárska chémia nazývala iatrochémia. Neskôr z celého komplexu takýchto vied vynikla farmakognózia. Ďalej sa tento odbor začal nazývať farmácia. Štúdium a vývoj technológií výroby liekov sa dlho považoval za kurz praktickej práce. Neskôr bola táto veda odkázaná na farmaceutickú chémiu.

Na začiatku 20. storočia. Počet spôsobov prípravy liekov sa výrazne rozšíril. Preto sa na 1. kongrese o farmaceutickom vzdelávaní v roku 1924 v ZSSR rozhodlo dať tomuto vednému odboru názov „Technológia rastlinných prípravkov a liekových foriem“. Bola to dôležitá etapa vo vývoji a formovaní tohto smeru.

Neskôr však vedci začali vyvíjať také liekové formy, ako sú lipozómy, makroregulárne lieky, magneticky kontrolované lieky atď. V dôsledku toho názov zvolený v 20. rokoch už neodrážal podstatu a obsah disciplíny. Preto bol priemysel premenovaný na "Farmaceutická technológia".

Ciele a zámery

Hlavnou úlohou tejto vedy je identifikovať chemické, mechanické, fyzikálne zákony za účelom ich využitia pri výrobe liekov.

V súčasnosti sa vedci tejto špecializácie zaoberajú:

• zlepšenie existujúcich metód výroby liekov;

• vytvorenie nových metód výroby liekov s prihliadnutím na najnovšieúspechy príbuzných vied.

Tiež jedným z cieľov a zámerov farmaceutickej technológie je hľadanie nových pomocných látok, ktoré môžu zlepšiť existujúce lieky, zefektívniť ich s minimom vedľajších účinkov. Okrem toho sa vedci tejto špecializácie zaoberajú:

• štúdium stability liekov a stanovenie ich trvanlivosti;
• štúdium efektívnosti technologických procesov na výrobu takýchto prostriedkov.

Študuje farmaceutické technologické riešenia, prášky, tablety určené na liečbu, prevenciu, diagnostiku. Pri určovaní účinnosti metód výroby liekov vedci tejto špecializácie berú do úvahy také faktory, ako sú náklady, kvalita produktu, spotreba surovín, náklady na pracovnú silu.

Význam farmaceutických technológií ako vedy v modernej medicíne je veľmi vysoký. Koniec koncov, lekári používajú lieky na liečbu pacientov v 90% prípadov. Takéto prostriedky sa používajú takmer vo všetkých oblastiach medicíny. Používajú ich terapeuti, chirurgovia, gynekológovia, traumatológovia atď.

Základné pojmy

Hlavné koncepty farmaceutickej technológie sú:

• drogy - látky alebo ich zmesi používané na diagnostiku, prevenciu, liečbu chorôb alebo zmien v tele;
• dávkové formy - stav daný prostriedkom, vhodný na použitie (tablety, roztoky, kapsuly);
• liečivé látky – biologicky aktívne zložky používané pri výrobe voľne predajných liekov (obsah liekov);
• prípravky – produkt vyrobený z liekov v vhodnom stave na použitie.

Počas existencie farmaceutickej technológie prešli tieto výrazy významnými zmenami. Napríklad pôvodne hotové lieky sa vo svete nazývali jednoducho lieky. Tento výraz bol veľmi široko používaný, a to aj v Rusku. Neskôr sa však po dohode s inými krajinami začal u nás používať názov „droga“.

Dnes sú všetky výrazy v zozname základom farmaceutickej technológie ako vednej disciplíny.

Biofarmácia

V polovici minulého storočia sa pri hodnotení kvality liekov venovala hlavná pozornosť iba takým faktorom, ako je farba, vôňa, hmotnosť, objem. Neskôr sa však zistilo, že lieky rovnakého zloženia vyrábané rôznymi výrobcami sa môžu výrazne líšiť v účinnosti. V dôsledku toho sa objavil nový smer farmaceutickej technológie, ktorý študuje závislosť účinnosti hotových liekov od rôznych faktorov - biofarmácia. V súčasnosti je tento priemysel vedeckým základom hľadania spôsobov vytvárania a výroby nových liekov. Biofarmácia študuje závislosť účinnosti liekov na:

• chemická povaha účinnej látky a jej koncentrácia;
• fyzikálneho stavu liečivej látky (tvar kryštálov, prítomnosť/neprítomnosť náboja na povrchu častíc atď.);
• chemická povaha a koncentrácia pomocných látok, spôsob podania, lieková forma;
• použité výrobné techniky a zariadenia.

Výroba zdravotníckych pomôcok

Ďalšou oblasťou farmaceutickej technológie je technológia liekov. Táto veda zahŕňa spracovanie surovín, ako aj chemickú syntézu zlúčenín na vytvorenie biologicky aktívnych látok, enzýmov atď. na výrobu lekárskych a veterinárnych produktov.

Vyhliadky

V súčasnosti je farmaceutická technológia považovaná za jednu z najkomplexnejších vedných disciplín. Pre správne posúdenie a pochopenie procesov a vlastností výroby liekov sú potrebné znalosti v takých oblastiach, ako je chémia, fyzika, mikrobiológia, farmakokinetika, biofarmácia atď. Veda sa rýchlo rozvíja a nové technologické riešenia, ktoré sa objavujú v jej framework sa okamžite stane krokom pre ďalšie objavy.

Na výrobu liečiv možno technológie použiť, ako viete, rôzne. Spôsoby a princípy výroby drog v 21. storočí v porovnaní s 20. storočím prešli výraznými zmenami. Samozrejme, aj dnes sú dostupné bežné tablety, kapsuly a roztoky. Avšak spôsoby výroby farmakologických činidiel v XXI storočí. mala veľký vplyvobjav a vývoj DDL - nové metódy podávania liekov založené na nanotechnológii.

Napríklad vo farmaceutickej výrobnej technológii nosiče ako:

• lipozómy;
• polyméry;
• micelles;
• konjugáty atď.

Na predpovedanie a optimalizáciu výroby liekov sa dnes široko používa technika, ako je matematické plánovanie experimentu. Táto technológia vám umožňuje vytvárať modely, pomocou ktorých môžete identifikovať najvhodnejšie výrobné režimy na výrobu liekov. To vám umožní znížiť náklady na druhý a zároveň zlepšiť kvalitu.

Funkcie

Hlavné problémy modernej farmaceutickej technológie sú:

• zvýšenie rozpustnosti ťažko rozpustných látok v lipidoch a vode;
• zvyšovanie stability heterogénnych a homogénnych systémov;
• predĺženie času účinku liekov;
• vytváranie cielených látok so špecifickými farmakokinetickými vlastnosťami.

Pri vývoji chemicko-farmaceutických liečiv používajú moderní vedci technológie, okrem iného, založené na najnovších úspechoch takých vied, akými sú koloidná chémia a chémia polymérov. Aj tieto oblasti sa dnes veľmi aktívne rozvíjajú.

V súčasnosti sa vyvíja azdokonaľujú sa nové spôsoby sušenia, extrakcie, mikroenkapsulácie látok. Vedci sa tiež zaoberajú tvorbou moderných technológií na analýzu účinnosti liekov. Výsledkom je, že lieky, ktoré sa dnes dodávajú na kliniky a lekárne, sú čoraz efektívnejšie a bezpečnejšie na používanie.