Výroba liekov v Rusku

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Naposledy zmenené: 2023-12-17 10:39

Farmaceutický priemysel v krajine aktívne naberá na sile a spomedzi ostatných odvetví sa považuje za jeden z najsľubnejších. Na našom vlastnom domácom trhu dochádza k radikálnej substitúcii dovážaných drog a značnú časť drog tvoria high-tech produkty.

Aktuálny stav vecí v krajine

Len minulý rok začalo Rusko produkovať 84 % z celkového počtu životne dôležitých fondov pre obyvateľstvo. Štát výrazne investuje do rozvoja tohto odvetvia priemyslu. Výroba liekov je už niekoľko rokov osobitnou prioritou a je jedným z najdôležitejších faktorov, ktoré môžu mať vplyv na stabilitu krajiny a zvýšiť jej nezávislosť od zvyšku sveta.

Od roku 2014 je za zlepšenie stavu zodpovedná osobitná štátna vláda.program s názvom „Rozvoj farmaceutického a medicínskeho priemyslu“. Kampaň je naplánovaná do roku 2020. Za zmienku stojí, že 26. decembra 2018 vláda povolila aj pestovanie omamných rastlín v krajine s cieľom nezávisle vyrábať rôzne drogy a psychotropné látky výlučne na riešenie medicínskych problémov.

Rast domáceho trhu

Štatistiky hovoria, že v Rusku je toto odvetvie jedným z najrýchlejšie rastúcich v porovnaní so všetkými krajinami sveta. Len v roku 2008 dosahoval zisk z priemyselne vyrábaných liekov približne 594 miliárd rubľov a v roku 2014 sa zvýšil na 1 152 miliárd rubľov. Takáto rýchlosť rastu je daná mnohými faktormi. Zároveň sa medzi nimi spomínajú pozitívne aj relatívne negatívne. Medzi prvé patrí veľký počet ľudí v krajine a predĺženie strednej dĺžky života po rôznych vládnych reformách a inováciách.

Ak spomenieme negatívne aspekty, potom stojí za to zdôrazniť takmer rozšírený nezdravý životný štýl: pitie, fajčenie a nedostatok dennej aktivity vedú k zlému zdraviu. Tiež veľa Rusov stále dáva prednosť samoliečbe a názvy vhodných liekov sa skôr dozvedia od príbuzných a priateľov ako od kvalifikovaných lekárov. Aj takéto negatívne faktory však prispievajú k rastu farmaceutického priemyslu.trhu. Objem výroby liekov tak prirodzene rastie.

Zdroje surovín

Počiatočný proces začína v tejto fáze. Celkovo existuje päť hlavných zdrojov pre všetky lieky, ktorých výroba sa plánuje na priemyselnej úrovni:

1. Minerálne zlúčeniny. Vyrába sa síran sodný a síran horečnatý.
2. Rastliny. Na ich základe vzniká rezerpín, morfín a glykozidy.
3. Orgány a tkanivá zvierat. Sú široko používané pri výrobe liečiv. Sú založené na produkcii inzulínu, enzýmových prípravkov, ako aj látok na reguláciu trávenia a hormónov štítnej žľazy.
4. Mikroorganizmy. Slúžia ako základ pre antibiotiká, ako sú penicilíny, makrolidy a cefalosporíny. Prvýkrát bola metóda použitá v 40. rokoch 20. storočia, keď sa extrakt extrahoval z pôdnych húb. Približne o 40 rokov neskôr technológia umožnila extrahovať drogy pomocou genetického inžinierstva.
5. Chemická syntéza. Vzniká paracetamol, kyselina valproová a acetylsalicylová, novokaín a sulfónamidy.

Mimochodom, posledný spôsob je najstarší, pretože sa používal v polovici 19. storočia. K dnešnému dňu sa situácia zmenila len málo a medzi inými metódami stále dominuje chemická syntéza.

Popis procesu tvorby

BVo všeobecnosti možno povedať, že farmakológovia, farmaceuti a chemici sa spoločne podieľajú na organizácii výroby liekov. Ruské výrobky musia spĺňať tri medzinárodné normy vrátane:

1. Kvalitná laboratórna prax. Určené pre SLP.
2. Kvalitná výrobná prax. Určené GMP.
3. Správna klinická prax. Určené GCP.

Zvyčajne je zvykom brať ako základ nového lieku nejakú prírodnú zlúčeninu. Potom sa uskutočnia experimenty, počas ktorých sa štruktúra hlavnej molekuly mierne zmení, vďaka čomu sa získa nový liek. Potom sa zobrazia hotové vzorce a štruktúra látky. Pred spustením priemyselnej výroby však bude liek určite podrobený viacnásobným kontrolám, s vylúčením jeho toxických alebo škodlivých účinkov na potenciálnych spotrebiteľov.

Hlavné fázy vývoja a testovania

Je zvykom vyčleniť tri hlavné procesy. Výrobu liekov nie je možné začať, kým nie sú úspešne ukončené všetky vyššie uvedené kroky. Tieto postupné kroky zahŕňajú nasledujúce kroky:

• empirická cesta;
• riadená syntéza;
• účelová syntéza.

V prvej fáze prebieha proces hľadania určitej biologickej zlúčeniny, ktorá by mohla mať pozitívny vplyv na organizmus. V histórii došlo k náhodným objavom, ako je vytvorenie purgenu na báze fenolftaleínu, ako aj k objavom získaným preosievaním, teda aktívnymbusting.

Priama a cielená syntéza

Po ukončení empirických testov už testovaná látka prechádza procesom modernizácie a zlepšovania rôznymi odborníkmi v laboratóriu. Liek potom čaká testovanie na zvieratách. Aktivita látky sa dá ľahko zmeniť aj s malými úpravami. Napríklad kodeín ako látka potláčajúca kašeľ sa získava nahradením len jednej molekuly v morfíne. Analgetický účinok sa teda zníži 10-krát.

Posledným krokom pred schválením lieku na výrobu je cielená syntéza. Počas tohto kroku sa vyrobí vopred navrhnutá látka s určitými vlastnosťami. Zvyčajne je potrebné syntetizovať nové štruktúry s navrhovanou aktivitou v rovnakej triede chemických zlúčenín, v ktorých boli v predchádzajúcich fázach stanovené cielené mechanizmy účinku budúceho lieku.

Čo sú látky

Tento výraz v tomto kontexte označuje biologicky aktívnu látku, ktorá bola vyrobená presne podľa špecifikovaných noriem kvality. Postup sa vykonáva s cieľom vytvoriť suroviny pre vopred určený liek. Pri výrobe liečivých látok sa používajú najpokročilejšie technológie vrátane bunkových, genetických a biologických technológií.

Štát spolupracuje s rôznymi súkromnýmifirmám a dáva im objednávky na všetky potrebné látky. Každá látka má všeobecný názov, ktorý sa zvyčajne skladá z jedného dlhého a ťažko vysloviteľného slova, ako je beklametazóndipropionát. Všetky takéto látky sú zapísané do určitého štátneho registra a podliehajú prísnym kontrolám kvality.

Aké sú produkcie

Okrem veľkého farmaceutického priemyslu existujú aj malé továrne, zvyčajne spojené s určitými oddeleniami lekární. Ich hlavným produktom sú rôzne tinktúry a extrakty, teda bylinné prípravky. Výroba takýchto produktov si nevyžaduje obzvlášť zložité a drahé vybavenie, a preto ich možno považovať za jeden zo sektorov malých alebo stredných podnikov.

Druhy výroby liekov možno striktne rozdeliť podľa formy finálneho produktu alebo dielne, v ktorej prebieha hlavný proces. Patria sem galenické, tabletové a ampulkové látky. Je tu aj baliareň, ale jej úloha je obmedzená len na balenie hotových výrobkov. V takýchto závodoch je vždy takzvané oddelenie riadenia procesov. Ak zamestnanci OTC nedajú povolenie na uvoľnenie produktov z továrne, potom sa takýto liek nebude môcť v budúcnosti dostať na pulty lekární.

Problémy domácich liečiv

Podľa mnohých odborníkov spočíva hlavný problém v nedokonalej legislatívnej úpraveodvetvia. S takýmto tvrdením súhlasí každý štvrtý výrobca liekov. Okrem toho výrazné nepokoje spôsobili poslednú hospodársku krízu a kolaps národnej meny. Napriek tomu má výroba liekov v Rusku mnoho perspektív na zlepšenie súčasnej situácie a posilnenie svojich pozícií na domácom aj medzinárodnom trhu.